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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法)
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產品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光法)
注冊人名稱：
四川邁克生物科技股份有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400308
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2016-02-05
有效期至：
2021-02-04
結構及組成：
R1:免疫磁珠,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)單克隆抗體、磁珠;R2:酶結合物,辣根過氧化物酶(HRP)標記的抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
該產品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
變更情況：
2016年5月3日同意更正產品名稱內容,2016年2月5日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。;“注冊人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:邁克生物股份有限公司”。
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
50測試/盒、100測試/盒、400測試/盒。
預期用途：
該產品用于定量檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
主要組成成分：
R1:免疫磁珠,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)單克隆抗體、磁珠;R2:酶結合物,辣根過氧化物酶(HRP)標記的抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體。(具體內容詳見產品說明書)
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