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總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 聯系電話（10） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20162400090

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結構及組成：

單試劑：4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氯化鎂。校準品、質控品：膽固醇。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中膽固醇（CHOL）的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20162400090

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1:20mL×1；規(guī)格 2:60mL×1；規(guī)格 3:60mL×2；規(guī)格 4:60mL×4；規(guī)格5:60mL×6；規(guī)格 6:120mL×4；規(guī)格 7:100mL×4；規(guī)格 8:300mL×3；規(guī)格 9:10L×1；校準品(選配):1×1mL；1×2mL；質控品(選配):1×1mL；1×2mL

產品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后， 2～8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封校準品、質控品在2-8℃保存，可穩(wěn)定12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400090

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） 湘械注準20162400090 規(guī)格3∶60mL×2 97.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） 湘械注準20162400090 規(guī)格4∶60mL×4 312.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十四批） 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） 湘械注準20162400090 規(guī)格4∶60ml×4 390
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） 湘械注準20162400090 規(guī)格1∶20ml×1 8.2000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） 湘械注準20162400090 規(guī)格4∶60mL×4 98.4000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法） 湘械注準20162400090 60ml×2 49.2000
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