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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

長春匯力生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20182400032

注冊人住所：

長春經濟技術開發區高橋街388號

批準(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2028-02-22

結構及組成：

R1：n乳膠液 0.01%n甘氨酸緩沖液 15mmol/LnR2：n羊抗鼠免疫球蛋白G抗體 0.08mg/mLn鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體 0.05mg/mLn甘氨酸緩沖液 60mmol/Ln溶血液：疊氮鈉 0.10%

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

產品名稱、產品技術要求和產品說明書變更

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發區龍騰路1377號4號樓

型號規格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1 溶血液：100mL×1；nR1：60mL×2 R2：40mL×1 溶血液：100mL×4。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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