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國食藥監械(進)字2009第3460022號(更)
Rue Paul- Emile -Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
2009-01-07
2013-01-07
本產品為非有源外科金屬植入物,為非滅菌產品;本產品采用符合ISO5832-1規定的不銹鋼材料或符合ISO5832-3規定的Ti-6Al-4V材料制造。
本產品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內固定及外科手術(骨切開術)進行矯治、畸型矯形手術和關節融合術時的骨骼固定。
艾文泰(上海)商業有限公司
瑞士
代理人和售后服務機構均由“艾文泰(上海)商業有限公司”變更為“上海熙可醫療器械有限公司”。 注冊證由國食藥監械(進)字2009第3460022號變更為國食藥監械(進)字2009第3460022號(更),原證自發證之日起作廢。
進口產品注冊標準 YZB/SWI 4898-2008《直型接骨板》
4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725,USA.