可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
浙江夸克生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20182400026
注冊人住所：
新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）
批準(備案)日期：
2022-07-18
有效期至：
2028-01-09
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚氧乙烯月桂醚-35、氯化鈉、液體生物防腐劑（Proclin300）、牛血清白蛋白。\\r\\n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、抗人纖維結合蛋白抗體的乳膠顆粒、液體生物防腐劑（Proclin300）、牛血清白蛋白。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中纖維結合蛋白（Fn）的含量 。
變更情況：
注冊人住所由 新昌省級高新技術產業園區（沿江西路799號）變更為 新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）;生產地址由 新昌省級高新技術產業園區（沿江西路799號）變更為 新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。
生產地址：
新昌省級高新技術產業園區（江東路1號）
型號規格：
試劑1: 20ml×1 試劑2: 5ml×1； 試劑1: 40ml×1\\r\\n試劑2: 10ml×1；試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1；試劑1: 60ml×2 試劑2: 15ml×2；60T×6； \\r\\n校準品1ml×1（選購）； 質控品1ml×2（選購）。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃，避光密閉保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1 | 625.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 60T×6 | 3600.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 3750.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1 | 1875.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 1250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 1250.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 3750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1 | 1875.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 60T×6 | 3600.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 纖維結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準20182400026 | 試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1 | 625.0000 |