真菌（1-3）-β-D葡聚糖質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

真菌（1-3）-β-D葡聚糖質控品

注冊人名稱：

天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20172400310

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產業(yè)園二區(qū)2-1,2,3-101

批準(備案)日期：

2026-04-27

有效期至：

2027-11-22

結構及組成：

質控品(凍干)、質控溶解液

適用范圍：

與本公司生產的真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(顯色法)配套使用，用于真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測項目的室內質量控制。

變更情況：

生產地址變更 20260427

生產地址：

天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產業(yè)園二區(qū)2-1，2，3-101;2-1，2，3-201;2-1，2，3-301, 天津濱海新區(qū)濱海旅游區(qū)濱旅產業(yè)園二區(qū)1-3-301, 廣西壯族自治區(qū)北海市工業(yè)園區(qū)科興路12號生產車間一樓，生產車間二樓1區(qū)、2區(qū)，生產車間三樓1區(qū)(委托生產)

型號規(guī)格：

水平1： 2 ×0.5mL(凍干，復溶后體積)，水平2： 2 ×0.5mL(凍干，復溶后體積)，水平3： 2 ×0.5mL(凍干，復溶后體積)

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光貯存，有效期36個月。溶解后應在60min內使用。也可置于-20℃保存，有效期為7天。復融一次有效，復融后應在30min內使用。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息