降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

華太藥業（吉林）有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

吉械注準20242400481

注冊人住所：

長春市中韓（長春）國際合作示范區航空街3999號辦公樓212室

批準(備案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

結構及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 10mmol/L；試劑2(R2)：抗降鈣素原抗體膠乳顆粒 0.05%；校準品：降鈣素原濃度見瓶簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量。

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發區航空街3999號-2（委托生產）

型號規格：

R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×20mL R2:1×20mL;R1:3×35mL R2:1×35mL;R1:4×30mL R2:4×10mL;R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:2×45mL R2:1×30mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:3×50mL R2:2×25mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:3×150mL R2:1×150mL;R1:3×500mL R2:1×500mL;R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500mL;R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L;校準品：5×1mL(可選購)

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托企業：吉林省國大生物制藥有限公司；統一社會信用代碼：91220101MA159RHT1U

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