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國食藥監械(進)字2012第2404438號
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
2012-12-04
2016-12-03
從已加工的人血清制備,并在其中添加了提純了的人類C反應蛋白 (CRP)、無機鹽和防腐劑。產品有效期:冷凍:≤-18℃,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
該產品用于校準VITROS 250全自動生化分析儀,VITROS 350全自動生化分析儀,VITROS 950全自動生化分析儀,VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀,以便定量測定C-反應蛋白(CRP)。
強生(上海)醫療器材有限公司
美國
YZB/USA 5289-2012
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
2套/包裝,每套包含校準品1、2、3各1瓶,1mL/瓶