可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
尿轉鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
尿轉鐵蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20142400305
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-03-29
有效期至：
2024-05-16
結構及組成：
試劑1: 檸檬酸緩沖液, 聚乙二醇6000；試劑2：檸檬酸緩沖液，包被有兔抗人轉鐵蛋白抗體的膠乳顆粒。校準品：轉鐵蛋白，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉。質控品：轉鐵蛋白，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉。
適用范圍：
用于人尿液中轉鐵蛋白(UTRF)濃度的定量測定。
變更情況：
1.包裝規格：試劑增加“1×200測試盒、1×150測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2.適用機型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立006、3500、3110、3100、008ɑ；西門子：ADVIA XPT、Atellica”生化分析儀；原有機型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路299號、寧波市鄞州區下應街道金達南路1228號
型號規格：
詳見附件。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL） | 960.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 3×645T;校準品:5×0.3mL | 17136.3600 |
| 江西省+動態第40批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 2×515T | 20431.0800 |
| 江西省+動態第40批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 2×460T | 6624.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | lx220T | 1507.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 80ml(R1:1×60mL+R2:1×20mL) | 1920.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 1*200T | 1440.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 160ml(R1:2×60mL+R2:2×20mL) | 3840.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL） | 3456.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿轉鐵蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 浙械注準20142400305 | 40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL） | 720.0000 |