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DYNA-LOK PLUS Spinal System

國產 失效 注冊
產品名稱:

DYNA-LOK PLUS Spinal System

注冊人名稱:

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2011第3461632號(更)

注冊人住所:

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(備案)日期:

2011-05-11

有效期至:

2015-05-11

結構及組成:

該產品由螺栓和螺母組成,由Ti6Al4V鈦合金(TC4)制成,表面無著色。非無菌提供,一次性使用。

適用范圍:

該產品用于非頸椎脊柱內固定手術。

代理公司:

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產國或地區中文:

美國

變更情況:

代理人、售后服務機構由“美敦力醫療用品技術服務(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”,注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3461632號”變更為“國食藥監械(進)字2011第3461632號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 1497-2011《脊柱內固定系統組件》

生產地址:

2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA

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(聯系方式來自工商年報及互聯網公開信息)