可收費多糖沖洗液/VSD類
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尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
廈門為正生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20152400172
注冊人住所：
廈門市海滄區新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫藥通用廠房16號廠房3-4層
批準(備案)日期：
2020-06-28
有效期至：
2025-06-27
結構及組成：
Alb檢測條主要組成為：底板、樣本墊、標記墊、硝酸纖維素膜、吸水紙組成；檢測卡：塑料件，檢測線包被Alb包被抗原、質控線包被羊抗兔IgG抗體、標記墊上固定膠體金標記抗Alb標記單抗和膠體金標記兔IgG抗體；一次性吸管。
適用范圍：
用于半定量檢測人尿液樣本中存在的微量白蛋白（Alb）水平，適用于早期腎損傷的輔助診斷。
變更情況：
2020年12月31日 1、生產地址由“廈門市海滄區新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫藥通用廠房16號廠房1層東側、3層、4層西側”變更為“廈門市海滄區翁角西路2030號生物醫藥產業園A16號樓第1層、3層、4層；廈門市海滄區翁角西路2072號生物醫藥產業園B12號樓第4層”。
生產地址：
廈門市海滄區新陽街道翁角西路2030號海滄生物醫藥通用廠房16號廠房1層東側、3層、4層西側
型號規格：
檢測卡/檢測條：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
儲存于2℃~30℃，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
備注：
該產品由閩械注準20152400172延續。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 閩械注準20152400172 | 50人份|盒 | 700.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 閩械注準20152400172 | 25人份|盒 | 350.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 閩械注準20152400172 | 25人份/盒 | 250.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法） | 閩械注準20152400172 | 25人份/盒 | 250.00 |
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