心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

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蘇械注準20192400415

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2023-10-20

2029-04-29

1、心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）：內含1條，3條，5條，10條、25條、50條或100條單人份檢測卡；每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標記的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）單克隆抗體I（0.1~0.2mg/ml）、層析膜（檢測線T包被有心肌肌鈣蛋白I（cTnI）捕獲單克隆抗體II（3.2~4.8mg/ml），質控線C包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗體（0.5~1.0mg/ml）、吸水紙、襯墊構成；2、吸管：選配；3、說明書：一份/盒；4、SD卡：一個/盒；5、全血緩沖液：包裝規格為1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒、25人份/盒的試劑盒裝配1瓶，50人份/盒、100人份/盒的試劑盒裝配2瓶，2mL/瓶；全血緩沖液由磷酸鹽（20mmol）、蛋白穩定劑（0.11%氯化鈉）、表面活性劑（0.01%吐溫20）等組成，pH=7.2±0.2。

應用膠體金干式免疫層析技術體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號

型號t規格S01t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02t1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

第二類

原注冊證號：蘇械注準20192400415