膝關節假體(商品名:C系列膝關節假體)

國產失效注冊

產品名稱：

膝關節假體(商品名:C系列膝關節假體)

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2013第3461360號

注冊人住所：

北京市海淀區永翔北路5號

批準(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

結構及組成：

該產品由股骨部件、脛骨部件及髕骨部件組成,脛骨部件由脛骨托及脛骨平臺組成。股骨部件和脛骨托由鑄造鈷鉻鉬材料合金材料制成,脛骨平臺和髕骨部件由超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關節假體使用,適用于膝關節置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.09,“生產企業名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業注冊地址:北京市海淀區永翔北路5號生產地址:北京市海淀區環山村”變更為“生產企業名稱:北京優材京航生物科技有限公司企業注冊地址:北京市海淀區永翔北路5號1幢2層203)204房間生產地址:北京市海淀區溫泉鎮環山村六二一研究所廠區東區307)308廠房”。

產品標準編號：

YZB/國 1730-2009《膝關節假體》

生產地址：

北京市海淀區環山村

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