可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣西康柏萊科技有限公司 聯系電話（9） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20202400335
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號
批準(備案)日期：
2020-07-17
有效期至：
2025-07-16
結構及組成：
R1：緩沖液 50mmol\\/L、氯化鈉 9g\\/L、表面活性劑 50g\\/L\\nR2：緩沖液 50mmol\\/L、抗人D-二聚體抗體致敏膠乳顆粒0.1mg\\/L、防腐劑 0.10%\\n校準品：緩沖液100mmol\\/L、D-二聚體抗原 16-28g\\/L、防腐劑 0.10%\\n質控品：緩沖液100mmol\\/L、D-二聚體抗原 16-28g\\/L、防腐劑 0.10%
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血漿樣本中D-二聚體的含量。
變更情況：
2023年06月12日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號”。
生產地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業園南區9號廠房五層501號
型號規格：
\\/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產品有效期：\\na.未開啟的產品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：4×60mL R2：4×10mL | 32580.8000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：1×60mL R2：1×10mL | 8145.2000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | 質控品:水平1 1×1.0mL 質控品:水平2 1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | 校準品:1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：4×90mL R2：4×15mL | 48871.2000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：2×90mL R2：2×15mL | 24435.6000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：1×90mL R2：1×15mL | 12217.8000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：2×60mL R2：2×10mL | 16290.4000 |
| 江西省+動態第40批 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：2×30mL R2：2×5mL | 8145.2000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | D-二聚體檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 桂械注準20202400335 | R1：1×90mL R2：1×15mL | 12217.8000 |