胃泌素釋放肽前體校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃泌素釋放肽前體校準品

注冊人名稱：

泰州澤成生物技術有限公司聯系電話（10）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400989

注冊人住所：

泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

批準(備案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

結構及組成：

校準品主要成分為重組胃泌素釋放肽前體抗原，來源于大腸桿菌，并含有穩定劑（約6%BSA）。校準品C0：胃泌素釋放肽前體濃度為0pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準品C1：胃泌素釋放肽前體濃度約為5pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；;校準品C2：胃泌素釋放肽前體濃度約為50pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準品C3：胃泌素釋放肽前體濃度約為200pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準品C4：胃泌素釋放肽前體濃度約為1000pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）；校準品C5：胃泌素釋放肽前體濃度約為5000pg/mL的含約6%BSA， 0.1%防腐劑的PBS緩沖液（50mmol/L，pH7.4±0.1）。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術有限公司配套檢測系統上胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）（二類）項目測定時的系統校準。

生產地址：

泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號西半側一至四層

型號規格：

6×0.25mL（凍干粉，復溶后體積）；6×0. 5mL（凍干粉，復溶后體積）；6×1.0 mL（凍干粉，復溶后體積）；6×2.0 mL（凍干粉，復溶后體積）。

產品儲存條件及有效期：

1. 本品為凍干品，未開封前，2~8℃保存，可保存18個月。2.復溶后2℃～8℃，可保存7天，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

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