半自動血凝儀

國產失效注冊

產品名稱：

半自動血凝儀

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

吉食藥監械(準)字2012第2400073號

注冊人住所：

長春經濟開發區昆山路733號

批準(備案)日期：

2012-04-26

有效期至：

2016-04-25

結構及組成：

結構:主要由光學系統、預溫系統、數據處理系統以及人機界面組成。性能:1)溫度控制:樣品預溫位、測試位溫度、試劑預溫位控制在37.0℃±1.0℃;2)檢測項目包括血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)測定。PT、APTT、TT的報告單位為秒(s),其中PT的測定結果還應報告國際標準化比值(INR);FIB的報告單位為g/L或mg/dL;凝血因子活性的報告單位為U/L或百分比(%)。3)通道差:不同通道測試PT所得結果百分極差≤10%;4)測定項目

適用范圍：

該產品在醫學臨床上用于凝血功能的檢測。

產品標準編號：

YZB/吉0141-2012《SCLOT系半自動凝血儀》

型號規格：

SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4

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