D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

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湘械注準20212401943

長沙高新開發區林語路239號廠房601

2022-07-21

2026-10-26

試劑 1:FITC 標記的抗 D-Dimer 抗體(約 0.75μg/mL)、Tris 緩沖液(0.05mol/L,pH=8.0)、保護劑、防腐劑; 試劑 2:ALP 標記的抗 D-Dimer抗體(約 0.5μg/mL)、Tris 緩沖液(0.05mol/L,pH=8.0)、保護劑、防腐劑; 磁分離試劑:包被有抗 FITC 抗體的磁性微粒(約1.0mg/mL)、Tris 緩沖液(0.1mol/L,pH=8.0)、保護劑、防腐劑; 清洗液:氯化鈉、Tris 緩沖液(0.05mol/L)、表面活性劑、防腐劑; 發光底物:APS-5、Tris 緩沖液(0.2mol/L)、表面活性劑; 校準品:D-Dimer、牛血清白蛋白、Tris 緩沖液(0.1mol/L)。

本產品用于體外定量檢測人全血、血漿中 D-二聚體的含量。

變更時間：2023-02-16n變更內容：

長沙高新開發區林語路239號順暢高新產業園南棟1層

I 型(不含校準品):1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、34 人份/盒、50 人份/盒。 II 型(含 0.5 mL 規格校準品):1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、34 人份/盒、50 人份/盒。 III 型(含 1.0 mL 規格校準品):1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、34 人份/盒、50 人份/盒。

1.未開封的試劑卡在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；在10℃～30℃條件下待機3天后放回2℃～8℃條件下保存，有效期為10天。2.未開封的校準品在2℃～8℃條件下避光保存，有效期為12個月；開瓶后的校準品在2℃～8℃條件下避光密封保存，有效期為8周。

第二類

無