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Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)

國產 失效 注冊
產品名稱:

Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)

注冊人名稱:

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2009第2400552號

注冊人住所:

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(備案)日期:

2009-03-13

有效期至:

2013-03-12

結構及組成:

產品主要組成成分:試劑船位1-3:抗前白蛋白抗體包被的顆粒(綿羊/山羊 多克隆),緩沖液,微生物抑制劑;試劑船位5-8:聚乙二醇緩沖液,表面活性劑 1.1mmol/L,微生物抑制劑。產品有效期:產品有效期:在2-8°C的環境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

該產品為用于Dimension臨床生化系統的一項體外診斷化驗,用于定量測定血清和血漿中的前白蛋白。

代理公司:

西門子醫學診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區中文:

美國

產品標準編號:

YZB/USA 0235-2009

生產地址:

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規格:

DF80:120測試(4×30/試劑盒)

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