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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
國產
失效
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第二類
產品名稱：
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
廣州市番禺區華鑫科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182400820
注冊人住所：
廣州市番禺區南村鎮興業大道東255號2棟、3棟、4棟一層
批準(備案)日期：
2021-01-07
有效期至：
2023-09-10
結構及組成：
試劑盒為液體試劑型，由試劑I（R1）和試劑II（R2）組成。R1：Tris緩沖液、聚乙二醇。R2：抗人肌鈣蛋白抗體膠乳顆粒、Proclin300防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
廣州市番禺區南村鎮興業大道東255號
型號規格：
R1：1×40ml，R2：1×10ml ；R1：2×40ml，R2：2×10ml 。
產品儲存條件及有效期：
在2-8℃下保存，未開封試劑有效期為365天，開啟后在2-8℃保存穩定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20182400820”注冊證共同使用。
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