甲狀腺功能多項復合質控品

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蘇械注準20252401567

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2025-08-10

2030-08-09

水平1(Level1)：三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(0.40~1.20)nmol/L；甲狀腺素抗原(化學合成)：(10.00~30.00)nmol/L；促甲狀腺激素抗原(昆蟲細胞(Sf9)表達)：(0.10~0.30)μIU/mL；抗甲狀腺過氧化物酶抗體(羊源)：(20.00~60.00)IU/mL；抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源)：(7.50~22.50)IU/mL；甲狀腺球蛋白抗原(人源)：(1.00~3.00)ng/mL；反三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(0.05~0.15)ng/mL；促甲狀腺素受體抗體(重組人源)：(0.75~2.25)IU/L；抗甲狀腺微粒體抗體(鼠源)：(2.50~7.50)IU/mL；新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300防腐劑，形態為凍干粉。水平2(Level2)：三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(0.75~2.25)nmol/L；甲狀腺素抗原(化學合成)：(20.00~60.00)nmol/L；促甲狀腺激素抗原(昆蟲細胞(Sf9)表達)：(0.25~0.75)μIU/mL；抗甲狀腺過氧化物酶抗體(羊源)：(57.50~172.50)IU/mL；抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源)：(17.00~51.00)IU/mL；甲狀腺球蛋白抗原(人源)：(1.75~5.25)ng/mL；反三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(0.50~1.50)ng/mL；促甲狀腺素受體抗體(重組人源)：(1.25~3.75)IU/L；抗甲狀腺微粒體抗體(鼠源)：(5.00~15.00)IU/mL；新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300防腐劑，形態為凍干粉。水平3(Level3)：三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(1.75~5.25)nmol/L；甲狀腺素抗原(化學合成)：(50.00~150.00)nmol/L；促甲狀腺激素抗原(昆蟲細胞(Sf9)表達)：(2.50~7.50)μIU/mL；抗甲狀腺過氧化物酶抗體(羊源)：(125.00~375.00)IU/mL；抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源)：(45.00~135.00)IU/mL；甲狀腺球蛋白抗原(人源)：(38.50~115.50)ng/mL；反三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(1.25~3.75)ng/mL；促甲狀腺素受體抗體(重組人源)：(5.00~15.00)IU/L；抗甲狀腺微粒體抗體(鼠源)：(12.50~37.50)IU/mL；新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300防腐劑，形態為凍干粉。水平4(Level4)：三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(2.50~7.50)nmol/L；甲狀腺素抗原(化學合成)：(90.00~270.00)nmol/L；促甲狀腺激素抗原(昆蟲細胞(Sf9)表達)：(15.00~45.00)μIU/mL；抗甲狀腺過氧化物酶抗體(羊源)：(200.00~600.00)IU/mL；抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源)：(75.00~225.00)IU/mL；甲狀腺球蛋白抗原(人源)：(100.00~300.00)ng/mL；反三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(2.50~7.50)ng/mL；促甲狀腺素受體抗體(重組人源)：(10.00~30.00)IU/L；抗甲狀腺微粒體抗體(鼠源)：(20.00~60.00)IU/mL；新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300防腐劑，形態為凍干粉。水平5(Level5)：三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(3.50~10.50)nmol/L；甲狀腺素抗原(化學合成)：(125.00~375.00)nmol/L；促甲狀腺激素抗原(昆蟲細胞(Sf9)表達)：(30.00~90.00)μIU/mL；抗甲狀腺過氧化物酶抗體(羊源)：(300.00~900.00)IU/mL；抗甲狀腺球蛋白抗體(鼠源)：(150.00~450.00)IU/mL；甲狀腺球蛋白抗原(人源)：(200.00~600.00)ng/mL；反三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學合成)：(3.75~11.25)ng/mL；促甲狀腺素受體抗體(重組人源)：(15.00~45.00)IU/L；抗甲狀腺微粒體抗體(鼠源)：(30.00~90.00)IU/mL；新生牛血清和0.1%普樂凈PC-300防腐劑，形態為凍干粉。

本產品配套基蛋生物科技股份有限公司生產的三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，甲狀腺素檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，游離甲狀腺素檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，促甲狀腺激素檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，甲狀腺球蛋白檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)，抗甲狀腺微粒體抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)使用，用于三碘甲狀腺原氨酸、游離三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、甲狀腺球蛋白、反三碘甲狀腺原氨酸、促甲狀腺素受體抗體、抗甲狀腺微粒體抗體項目檢測的質量控制。

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號,南京市江北新區科豐路6號

Level1、Level2、Level3、Level4、Level5：5水平×12支×0.5mL、5水平×12支×1.0mL、5水平×12支×2.0mL、5水平×12支×3.0mL、5水平×12支×5.0mL；5水平×6支×0.5mL、5水平×6支×1.0mL、5水平×6支×2.0mL、5水平×6支×3.0mL、5水平×6支×5.0mL；5水平×3支×0.5mL、5水平×3支×1.0mL、5水平×3支×2.0mL、5水平×3支×3.0mL、5水平×3支×5.0mL；5水平×1支×0.5mL、5水平×1支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL；Level1、Level2、Level3、Level4或Level1、Level2、Level3、Level5或Level1、Level2、Level4、Level5或Level1、Level3、Level4、Level5或Level2、Level3、Level4、Level5：4水平×12支×0.5mL、4水平×12支×1.0mL、4水平×12支×2.0mL、4水平×12支×3.0mL、4水平×12支×5.0mL；4水平×6支×0.5mL、4水平×6支×1.0mL、4水平×6支×2.0mL、4水平×6支×3.0mL、4水平×6支×5.0mL；4水平×3支×0.5mL、4水平×3支×1.0mL、4水平×3支×2.0mL、4水平×3支×3.0mL、4水平×3支×5.0mL；4水平×1支×0.5mL、4水平×1支×1.0mL、4水平×1支×2.0mL、4水平×1支×3.0mL、4水平×1支×5.0mL；Level 1, Level 2, Level 3或Level 1, Level 2, Level 5或Level 1, Level 3, Level 4或Level 1, Level 3, Level 5或Level 1, Level 4, Level 5或Level 2, Level 3, Level 4或Level 2, Level 3, Level 5或Level 2, Level 4, Level 5或Level 3, Level 4, Level 5：3水平×12支×0.5mL、3水平×12支×1.0mL、3水平×12支×2.0mL、3水平×12支×3.0mL、3水平×12支×5.0mL；3水平×6支×0.5mL、3水平×6支×1.0mL、3水平×6支×2.0mL、3水平×6支×3.0mL、3水平×6支×5.0mL；3水平×3支×0.5mL、3水平×3支×1.0mL、3水平×3支×2.0mL、3水平×3支×3.0mL、3水平×3支×5.0mL；3水平×1支×0.5mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL；Level1、Level2或Level 1, Level 3或Level 1, Level 4或Level 1, Level 5或Level 2, Level 3或Level 2, Level 4或Level 2, Level 5或Level 3, Level 4或Level 3, Level 5或Level 4, Level 5：2水平×12支×0.5mL、2水平×12支×1.0mL、2水平×12支×2.0mL、2水平×12支×3.0mL、2水平×12支×5.0mL；2水平×6支×0.5mL、2水平×6支×1.0mL、2水平×6支×2.0mL、2水平×6支×3.0mL、2水平×6支×5.0mL；2水平×3支×0.5mL、2水平×3支×1.0mL、2水平×3支×2.0mL、2水平×3支×3.0mL、2水平×3支×5.0mL；2水平×1支×0.5mL、2水平×1支×1.0mL、2水平×1支×2.0mL、2水平×1支×3.0mL、2水平×1支×5.0mL；Level1或Level2或Level3或Level4或Level5：1水平×12支×0.5mL、1水平×12支×1.0mL、1水平×12支×2.0mL、1水平×12支×3.0mL、1水平×12支×5.0mL；1水平×6支×0.5mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL；1水平×3支×0.5mL、1水平×3支×1.0mL、1水平×3支×2.0mL、1水平×3支×3.0mL、1水平×3支×5.0mL、1水平×1支×0.5mL、1水平×1支×1.0mL、1水平×1支×2.0mL、1水平×1支×3.0mL、1水平×1支×5.0mL。

質控品于2~8℃未開封狀態下保存，有效期為24個月；質控品開瓶復溶后，于2~8℃避光密封保存，有效期為15天。質控品開瓶復溶后分裝凍存，于-20℃保存，有效期為3個月。質控品最多可反復凍融2次。

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