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胰島素(INS)測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

胰島素(INS)測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

上海品峰醫療科技有限公司鄭州分公司 聯系電話(1) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

豫械注準20232400919

注冊人住所:

新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號

批準(備案)日期:

2023-12-06

有效期至:

2028-12-05

結構及組成:

試劑1(R1)(鼠源性INS抗體包被的順磁性微球(0.1-0.6mg\\/mL),50mMPBS,0.1%ProClin300)、試劑2(R2)(樣本稀釋液,50mMTris-HCl,0.1%ProClin300,1%BSA)、試劑3(R3)(吖啶酯標記的鼠源性INS抗體(效價1:500-1:5000),50mMPBS,0.1%ProClin300)、校準品水平1(CAL1)(可選配)(0.1%ProClin300,濃度約為0μIU\\/mL)、校準品水平2(CAL2)(可選配)(INS重組抗原,0.1%ProClin300,濃度約為3μIU\\/mL)、校準品水平3(CAL3)(可選配)(INS重組抗原,0.1%ProClin300,濃度約為300μIU\\/mL)、質控品水平1(CtrlL)(可選配)(INS重組抗原,0.1 %ProClin300,靶值在5-100μIU\\/mL范圍內)、質控品水平2(CtrlH)(可選配)(INS重組抗原,0.1%ProClin300,靶值在150-400μIU\\/mL范圍內)、校準品條碼卡(含項目名、產品批號、失效日期、濃度值)、質控品條碼卡(含項目名、產品批號、失效日期、濃度值)

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清或血漿中的胰島素(INS)的含量。臨床上主要用于評價胰島功能。

生產地址:

新鄭市薛店鎮省道102南側、暖泉路東側國際醫療產業園49號樓1單元1-4層103號

型號規格:

包含校準品與質控品:1×30人份\\/盒(a)、2×30人份\\/盒(a)、1×50人份\\/盒(a)、2×50人份\\/盒(a)、1×100人份\\/盒(a)、2×100人份\\/盒(a);包含校準品:1×30人份\\/盒(b)、2×30人份\\/盒(b)、1×50人份\\/盒(b)、2×50人份\\/盒(b)、1×100人份\\/盒(b)、2×100人份\\/盒(b);包含質控品:1×30人份\\/盒(c)、2×30人份\\/盒(c)、1×50人份\\/盒(c)、2×50人份\\/盒(c)、1×100人份\\/盒(c)、2×100人份\\/盒(c);不包含校準品與質控品:1×30人份\\/盒(d)、2×30人份\\/盒(d)、1×50人份\\/盒(d)、2×50人份\\/盒(d)、1×100人份\\/盒(d)、2×100人份\\/盒(d)

產品儲存條件及有效期:

試劑未開封存放于2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

備注:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 胰島素(INS)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20232400919 包含校準品與質控品:2×50人份/盒(a) 3200.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 胰島素(INS)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20232400919 包含校準品與質控品:2×100人份/盒(a) 6400.0000
江西省+耗材掛網采購項目 胰島素(INS)測定試劑盒(化學發光法) 豫械注準20232400919 包含校準品:2×100人份|盒(b) 6400.0000
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