α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2014第2400729號

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

結構及組成：

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)主要由R1試劑(磷酸鹽緩沖液(pH7.5)50mmol/L、α-酮丁酸3.0 mmol/L)和R2試劑(還原型輔酶I(NADH)0.18mmol/L)組成。基本參數:試劑空白吸光度:A≥1.5,試劑空白吸光度變化率(△A/min)≤0.01,分析靈敏度:吸光度變化率(△A/min)范圍在0.001～0.030之間,線性范圍:在線性范圍40U/L～1000U/L的濃度范圍內:線性相關系數︱r︱≥0.990;線性相對偏差不超過±10%或絕對偏差不超過±10U/L;

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-羥丁酸脫氫酶的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0600-2014 α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

生產地址：

蘇州工業園區蘇虹西路181號

型號規格：

R1:4 × 15 mL + R2:4 × 15 mL

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