可收費多糖沖洗液/VSD類
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胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)
注冊人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20222400104
注冊人住所：
寧波市鄞州區啟明南路 299 號
批準(備案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2027-03-06
結構及組成：
標記試劑：吖啶酯標記的鼠抗人proGRP抗體，固相試劑：包被有proGRP的磁性微球，校準品1：牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體，校準品2：牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體，質控品1：牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體，質控品2：牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體。(具體內容詳見說明書)
變更情況：
1、產品名稱：由“胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）”變更為“胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)”；2、適用機型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學發光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統”；3、說明書變更內容詳見附件1。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書和標簽。
生產地址：
寧波市鄞州區啟明南路 299 號、寧波市鄞州區同盛巷 242 號、寧波市鄞州區下應街道金達南路 1228 號
型號規格：
50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，400測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃未開封條件下避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 50測試/盒 | 3150.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 100測試/盒 | 6300.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 50測試/盒 | 3150.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 100測試/盒 | 6300.00 |
| 江西省+動態第54批 | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 100測試|盒 | 6300.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 50測試|盒 | 3150.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 50測試/盒 | 3150 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 50測試/盒 | 3150 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） | 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 浙械注準20222400104 | 100測試/盒 | 6300 |