葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

注冊人名稱：

美高怡生生物技術（北京）有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20162400612

注冊人住所：

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D

批準(備案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

結構及組成：

磷酸鹽緩沖液（pH 7.0～8.0）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

變更情況：

生產地址：“北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D”變更為“北京市通州區科創東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準日期：20200929)

“美高怡生生物技術（北京）有限公司”變更為“美高怡生生物電子科技（北京）有限公司”；“北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D”變更為“北京市北京經濟技術開發區（通州）嘉創二路55號1幢6層101-1615”；“北京市通州區科創東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”變更為“北京市通州區嘉創二路55號1幢六層B區”。

(批準日期：20220422)

生產地址：

北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號光聯工業園三區一樓四層D

型號規格：

5×60ml；4×60ml；4×50ml；3×400ml；12×24ml；2×100ml；1×45ml；4×45ml；8×60ml。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

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