BAP1抗體試劑（免疫組織化學法）

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粵穗械備20240005號

廣州市黃埔區科信街2號

2025-08-29

由兔抗人BAP-1單克隆抗體和抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300)組成。

在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

2025年08月29日,預期用途由“在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由BAP-1抗體和抗體稀釋液組成。”變更為“由兔抗人BAP-1單克隆抗體和抗體稀釋液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300）組成。”；產品有效期由“2~8℃保存，有效期18個月。”變更為“2～8℃保存,有效期18個月。”。產品技術要求變更。

廣州市黃埔區科信街2號

0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。

該產品為分類界定產品。