核酸提取或純化試劑

國產備案第一類

產品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

深圳市永年科技有限公司聯系電話（10）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

粵深械備20230886

注冊人住所：

廣東省深圳市龍崗區吉華街道甘坑社區甘李六路12號中海信創新產業城14棟A座1704

批準(備案)日期：

2023-08-28

結構及組成：

預分裝的組成有：裂解液，蛋白酶 K，洗滌液 1，洗滌液 2，洗滌液 3，洗脫液，磁棒套。其中，裂解液的主要組成成分是：異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、聚乙二醇、磁珠；洗滌液 1 的主要組成成分是：異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、乙醇；洗滌液 2 和洗滌液 3 的主要組成成分是：乙醇；洗脫液的主要組成成分是：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、乙二胺四乙酸二鈉。\\n非預分裝的組成有：裂解液，磁珠液，蛋白酶 K，洗滌液 1，洗滌液 2，洗滌液 3，洗脫液。其中，裂解液的主要組成成分是：異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、聚乙二醇；磁珠液的主要組成成分是：磁珠；洗滌液 1 的主要組成成分是：異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、乙醇；洗滌液 2 和洗滌液3 的主要組成成分是：乙醇；洗脫液的主要組成成分是：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽、乙二胺四乙酸二鈉。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

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生產地址：

廣東省深圳市龍崗區吉華街道甘坑社區甘李六路12號中海信創新產業城14棟A座1704

產品儲存條件及有效期：

室溫 (2-35℃) 保存12個月

管理類別：

第一類

備注：

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