ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Abbott Laboratories 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2010第3402550號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)注冊代理機構:瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;2)預期用途:用于在定量檢測人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定簇時,校準ARCHITECTi系統。3)主要組成成份:校準品A為含蛋白(牛)穩定劑的TRIS緩沖液。校準品B-F含1116-NS-19-9反應決定簇(人),由TRIS緩沖液(含牛蛋白穩定劑)配制。防腐劑:抗菌劑。變更后的內容:1)注冊代理機構:雅培貿易(上海)有限公司北京分公司;2)預期用途:用于定量測定人血清或血漿中的 1116-NS-19-9反應決定簇

產品標準編號：

YZB/USA 1453-2010

生產地址：

201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA

型號規格：

6瓶(4 mL/瓶)