QUANTA Lite ACA Screen III

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

INOVA Diagnostics, Inc. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2011第2400224號(變更批件)

注冊人住所：

9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA

批準(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

生產國或地區中文：

美國

變更情況：

原注冊證內容:穩定性:2-8℃儲存,有效期6個月。變更后的內容:穩定性:2-8℃儲存,有效期18個月。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/USA 3596-2010

生產地址：

9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA

型號規格：

96人份/盒