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免疫顯色試劑

國產 備案 第一類
產品名稱：

免疫顯色試劑

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬閔械備20210103號

注冊人住所：

上海市閔行區紫月路505號

批準(備案)日期：

2021-10-14

結構及組成：

由非特異性染色阻斷劑、二抗組合、DAB顯色劑、顯色緩沖液、AP顯色劑、AP顯色緩沖液、蘇木素復染液組成。

適用范圍：

在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合，通過染色，將靶點進行標記。

變更情況：

免疫顯色試劑現增加產品規格，具體變更如下：包裝規格為“50次測試\\/盒，150次測試\\/盒”，變更為“10次測試\\/盒、50次測試\\/盒、150次測試\\/盒”。;2023-06-13,免疫顯色試劑現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

生產地址：

上海市閔行區紫竹高新技術產業開發區紫月路505號1號樓A區1-2層

產品儲存條件及有效期：

2－8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第一類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第49批 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 150次測試|盒 21120.0000
江西省+動態第49批 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 50次測試|盒 7440.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 50次測試/盒 7440.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 150次測試/盒 21120.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 7440.00
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 21120.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 150次測試/盒 21120
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） 免疫顯色試劑 滬閔械備20210103號 50次測試/盒 7440
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