幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

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國食藥監械(準)字2014第3400207號(變更批件)

北京市豐臺區南四環西路188號15區5號樓7層(園區)

2014-01-21

2018-01-20

變更內容:申請者申請增加卡型包裝規格“卡型:20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/國8379-2013

北京市豐臺區南四環西路188號總部基地15區5號樓7)8層(園區)

25人份/筒,50人份/筒,卡型:20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒