可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
補體C3&C4測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
補體C3&C4測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
四川新健康成生物股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20142400024
注冊人住所：
成都市高新區天欣路101號
批準(備案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-09-23
結構及組成：
試劑1 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/L試劑2 羊抗人補體C3抗體 0.63mg/ml～1.88mg/ml 羊抗人補體C4抗體 0.83mg/ml～2.97mg/ml 補體C3&C4校準品補體C3&C4 標示值見瓶簽測定系統可溯源至IRMM ERM DA 470；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。
適用范圍：
體外定量測定人血清、人血漿樣本中補體C3&C4（C3&C4）的濃度。
變更情況：
1、包裝規格變更為：見注冊證附頁2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中補體C3&C4（C3&C4）的濃度。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。4、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。
生產地址：
成都市高新區天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規格：
見注冊證附頁
產品儲存條件及有效期：
試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光貯存可穩定30天，-20℃保存可穩定3個月，不可反復凍融。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 C4：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 校準品：凍干粉末1.0ml×5 每支以1.0ml純化水復溶 | 864.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 C4：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 校準品：凍干粉末1.0ml×5 每支以1.0ml純化水復溶 | 3456.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3：試劑1 30ml×1， 試劑2 6ml×1 C4：試劑1 30ml×1， 試劑2 6ml×1 | 864.0000 |
| 江西省+動態第43批 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3：試劑1 60ml×2， 試劑2 12ml×2 C4：試劑1 60ml×2， 試劑2 12ml×2 | 3456.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 補體C3&C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 C4:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 | 1728.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1\\nC4:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 | 1359.3600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 C4：試劑1 60ml×2 試劑2 12ml×2 校準品：凍干粉末1.0ml×5 每支以1.0ml純化水復溶 | 4219.2000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 C4：試劑1 30ml×1 試劑2 6ml×1 校準品：凍干粉末1.0ml×5 每支以1.0ml純化水復溶 | 1108.8000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 C4:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 | 1728.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 補體C3＆C4測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20142400024 | C3:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 C4:試劑1 60ml×1 試劑2 12ml×1 | 1358.78 |