一次性使用吸痰管

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浙食藥監械(準)字2010第2660118號

2010-03-01

2014-02-28

吸痰管由吸痰管管道和負壓控制器(吸痰連接頭)組成(或配有手套)。負壓控制器有T型負壓控制器或Y型負壓控制器。按YY0339-2002附錄A試驗時,斷開吸痰管的機器端負壓控制器與管身所需力符合規定值。吸痰管應有良好的氣密性,負壓控制器與內徑6mm的彈性或半剛性管配合性能良好。按YY0339-2002附錄B方法進行試驗,殘留真空應不超過0.33Kpa。吸痰管應經過一定的滅菌過程使其無菌。吸痰管細胞毒性應不大于Ⅰ級。吸痰管應無致敏反應。吸痰管應無口腔粘膜刺激。環氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

一次性使用吸痰管主要供臨床吸引痰液用。

YZB/浙2300-2010《一次性使用吸痰管》

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