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尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）
注冊人名稱：
湖南德榮生物醫學工程有限公司 聯系電話（13） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20162400264
注冊人住所：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
批準(備案)日期：
2021-07-07
有效期至：
2026-07-06
結構及組成：
R1：TOOS 10mmol/L、抗壞血酸氧化酶 3.5KU/L、N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 80mmol/L、穩定劑 1.50%；R2：尿酸酶 2.8KU/L、過氧化物酶 3.5KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L、亞鐵氰化鉀 0.5mmol/L、N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 80mmol/L；校準品：尿酸 60.0mg/L、N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 80 mmol/L、蔗糖 1.50%、氯化鈉 0.90%、Proclin300 1‰、吐溫20 2.00%、牛血清白蛋白 2%。
適用范圍：
用于檢測人體血清中尿酸的含量，臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400264
生產地址：
長沙市開福區沙坪街道中青路1048山河醫藥健康產業園標準廠房17棟301-12、401-2號
型號規格：
R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。校準品（選配）：1ml×1。
產品儲存條件及有效期：
a.本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 nb.開瓶后2～8℃保存1個月。nc.凍干校準品復溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400264
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第58批 | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法） | 湘械注準20162400264 | R1:40mlX2,R2:10mlX2 | 266.4400 |
| 江西省+動態第58批 | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法） | 湘械注準20162400264 | R1:40mlX1,R2:10mlX1 | 133.2200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 尿酸（UA）測定試劑盒 | 湘械注準20162400264 | R1: 40ml×1，R2: 10ml×1 | 111.02 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法） | 湘械注準20162400264 | R1：40ml×1，R2：10ml×1 | 133.22 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法） | 湘械注準20162400264 | R1:40ml×2，R2:10ml×2,R1:80ml×1，R2:20ml×1 | 266.44 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法） | 湘械注準20162400264 | R1：80ml×4，R2：20ml×4 | 1065.76 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法） | 湘械注準20162400264 | R1：80ml×6，R2：20ml×6 | 1598.64 |
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