高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（選擇性抑制法）

武漢市長立生物技術有限責任公司 聯系電話（15） 郵箱（5） 官方網站

鄂械注準20142401484

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

2024-05-06

2029-05-05

試劑盒為液體雙試劑，由試劑1、試劑2組成。試劑1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液(MOPSO緩沖液)、Triton X-100、膽固醇脂酶(CHE)、膽固醇氧化酶(COD)。試劑2：MOPSO緩沖液、N，N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT)、過氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-APP)。

用于定量檢測人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

無2024-05-06 17:12:26_批準日期由【2019-10-25】變更為【2024-05-06】；有效期至由【2024-10-24】變更為【2029-05-05】；主要組成成分由【\"試劑盒為液體雙試劑，由試劑1、試劑2組成。試劑1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液（MOPSO緩沖液）、Triton X-100、膽固醇脂酶（CHE）、膽固醇氧化酶（COD）。試劑2：MOPSO緩沖液、N,N-雙（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（DSBMT）、過氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-APP）。】變更為【試劑盒為液體雙試劑，由試劑1、試劑2組成。試劑1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液（MOPSO緩沖液）、Triton X-100、膽固醇脂酶（CHE）、膽固醇氧化酶（COD）。試劑2：MOPSO緩沖液、N，N-雙（4-磺丁基）-3-甲基苯胺（DSBMT）、過氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-APP）。】；包裝規格由【試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2、試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×3、試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2、試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2、試劑2：30mL×1、試劑1：90mL×1、試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2、試劑2：20mL×2、試劑1：60mL×2、試劑2：40mL×1、試劑1：30mL×6、試劑2：15mL×4、試劑1：30mL×6、試劑2：20mL×3、試劑1：45mL×4、試劑2：20mL×3、試劑1：45mL×4、試劑2：30mL×2、試劑1：60mL×3、試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3、試劑2：30mL×2、試劑1：90mL×2、試劑2：60mL×1、試劑1：60mL×4、試劑2：20mL×4。】變更為【試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：30 mL×6 試劑2：15 mL×4、試劑1：30 mL×6 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×4、試劑1：63 mL×1 試劑2：24 mL×1、試劑1：68 mL×2 試劑2：26 mL×2、320測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、348測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）。】；,無2021-08-23 14:49:48_型號規格變更為“試劑1：15mL×1 試劑2：5mL×1、試劑1：30mL×2 試劑2：20mL×1、試劑1：60mL×1 試劑2：20mL×1、試劑1：30mL×3 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：15mL×2、試劑1：45mL×2 試劑2：30mL×1、試劑1：90mL×1 試劑2：30mL×1、試劑1：60mL×2 試劑2：20mL×2、試劑1：60mL×2 試劑2：40mL×1、試劑1：30mL×6 試劑2：15mL×4、試劑1：30mL×6 試劑2：20mL×3、試劑1：45mL×4 試劑2：20mL×3、試劑1：45mL×4 試劑2：30mL×2、試劑1：60mL×3 試劑2：20mL×3、試劑1：60mL×3 試劑2：30mL×2、試劑1：90mL×2 試劑2：60mL×1、試劑1：60mL×4 試劑2：20mL×4、試劑1：63mL×1 試劑2：24mL×1、試劑1：68mL×2 試劑2：26mL×2、320測試/盒（日立LST生化分析儀專用）、348測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）。”產品技術要求變更、說明書變更。,2020-11-10 00:00:00_型號規格由“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：30 mL×6 試劑2：15 mL×4、試劑1：30 mL×6 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×4”變更為“試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：30 mL×6 試劑2：15 mL×4、試劑1：30 mL×6 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×4、試劑1：63 mL×1 試劑2：24 mL×1、試劑1：68 mL×2 試劑2：26 mL×2。”適用儀器由“試劑盒適用于日立（HITACHI）7180全自動生化儀。”變更為“試劑盒適用于貝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和東芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自動生化分析儀。”說明書、產品技術要求變更,

武漢市東湖新技術開發區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業加速器1.1期10棟一、三、四層

試劑1：15 mL×1 試劑2：5 mL×1、試劑1：30 mL×2 試劑2：20 mL×1、試劑1：60 mL×1 試劑2：20 mL×1、試劑1：30 mL×3 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：15 mL×2、試劑1：45 mL×2 試劑2：30 mL×1、試劑1：90 mL×1 試劑2：30 mL×1、試劑1：60 mL×2 試劑2：20 mL×2、試劑1：60 mL×2 試劑2：40 mL×1、試劑1：30 mL×6 試劑2：15 mL×4、試劑1：30 mL×6 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：20 mL×3、試劑1：45 mL×4 試劑2：30 mL×2、試劑1：60 mL×3 試劑2：20 mL×3、試劑1：60 mL×3 試劑2：30 mL×2、試劑1：90 mL×2 試劑2：60 mL×1、試劑1：60 mL×4 試劑2：20 mL×4、試劑1：63 mL×1 試劑2：24 mL×1、試劑1：68 mL×2 試劑2：26 mL×2、320測試/盒(日立LST生化分析儀專用)、348測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)。

試劑在2℃～8℃避光環境密封保存中的效期為12個月

Ⅱ