乙型肝炎病毒核酸熒光定量檢測及YMDD變異檢測試劑盒

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2011第3400389號

注冊人住所：

浙江新昌縣高新技術產業園區

批準(備案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

結構及組成：

核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸熒光定量檢測及YMDD變異檢測混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 雙蒸水 300 l×1 HBV DNA陰性血清 50 l×1HBV YMDD弱陽性血清 50 l×1 HBV YMDD強陽性血清 50l×1 HBV YVDD血清對照 50 l×1 HBV YIDD血清對照 50l×1 HBV DNA定量標準品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。產品有效期:-20℃避光保存6個月。

適用范圍：

本品系采用乙型肝炎病毒特異引物,利用核酸擴增、熒光標記探針,結合TaqmanMGB雙探針技術,對人血清或血漿中乙型肝炎病毒核酸(HBVDNA)定量檢測以及YMDDM位點變異進行檢測。可用于臨床對乙型肝炎的輔助診斷和抗病毒藥物的療效觀察。該產品不適用于血源篩查。

產品標準編號：

YZB/國 0565-2011

生產地址：

浙江新昌縣高新技術產業園區

型號規格：

32人份