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一次性使用無菌皮膚點刺針
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用無菌皮膚點刺針
注冊人名稱：
蘇州美沃思醫療科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232020450
注冊人住所：
蘇州市吳中經濟開發區越溪街道友翔路26號5幢二樓
批準(備案)日期：
2024-07-12
有效期至：
2028-04-12
結構及組成：
一次性使用無菌皮膚點刺針由針座、手柄、保護套組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
用于探、撥、挑、刺組織建立通路。
變更情況：
2024-07-12型號、規格變更 由“規格以針體直徑mm×針體長度mm表示。具體規格為：0.35×0.2、0.35×0.3、0.35×0.5、0.35×1.0、0.35×1.5、0.35×2.0、0.35×2.5、0.35×3.0”變更為“Ⅰ型（固定型）：0.35×0.2、0.35×0.3、0.35×0.5、0.35×0.60.35×0.65、0.35×0.7、0.35×0.75、0.35×0.8、0.35×0.850.35×0.9、0.35×0.95、0.35×1.0、0.35×1.1、0.35×1.20.35×1.5、0.35×2.0、0.35×2.5、0.35×3.0。Ⅱ型（可調節型）：0.35×3.0”結構及組成變更 由“一次性使用無菌皮膚點刺針由針座、手柄、保護套組成,根據針體直徑和長度不同分為8個規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂脽o菌皮膚點刺針由針座、手柄、保護套組成。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。”產品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”
生產地址：
蘇州市吳中經濟開發區越溪街道友翔路26號5幢二樓
型號規格：
Ⅰ型(固定型)：0.35×0.2、0.35×0.3、0.35×0.5、0.35×0.60.35×0.65、0.35×0.7、0.35×0.75、0.35×0.8、0.35×0.850.35×0.9、0.35×0.95、0.35×1.0、0.35×1.1、0.35×1.20.35×1.5、0.35×2.0、0.35×2.5、0.35×3.0。Ⅱ型(可調節型)：0.35×3.0
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20232020450”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*0.2 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*0.3 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35* 0.5 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*1.0 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*1.5 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*2.0 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*2.5 | 120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 0.35*3.0 | 120.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 120.00 | |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 一次性使用無菌皮膚點刺針 | 蘇械注準20232020450 | 120.00 |
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