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鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法）

注冊人名稱：

上海復星長征醫學科學有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400277

注冊人住所：

上海市寶山區城銀路830號

批準(備案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

結構及組成：

R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、表面活性劑，R2：鄰-甲酚酞絡合酮、8-羥基喹啉、聚乙烯吡咯烷酮。

適用范圍：

供醫療機構用于體外檢測人體血清、血漿或尿液樣本中鈣的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海復星長征醫學科學有限公司”變更為“復星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400277”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產地址變更為：1.上海市寶山區城銀路830號（自行生產）；2.江蘇省泰州市泰州醫藥高新區秀水路22號7-1幢（受托生產企業：復星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準20162400277”醫療器械注冊證共同使用，受托生產企業信息見上。;2022-09-01,1、產品注冊證中增加包裝規格，詳見附件1（共2頁）。\\n2、產品技術要求中增加型號規格、變更性能指標及其他文字性變更，詳見附件2（共3頁）。\\n3、產品說明書中增加型號規格、增加適用機型及文字性變更，詳見附件3 (共6頁）。;本文件與“滬械注準20162400277”醫療器械注冊證共同使用。;2022-10-28

生產地址：

上海市寶山區城銀路830號

型號規格：

試劑1（R1）：3×48ml、試劑2（R2）：3×48ml；試劑1（R1）：2×250ml、試劑2（R2）：2×250ml；2×105ml（2×300test）；試劑1（R1）：2×300測試、試劑2（R2）：2×300測試（R1：2×52mL、R2：2×52mL）

產品儲存條件及有效期：

2～25℃避光，18個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 試劑1（R1）：3×48ml、試劑2（R2）：3×48ml 143.6400
江西省+動態第40批 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 試劑1（R1）：2×250ml、試劑2（R2）：2×250ml 682.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 試劑1（R1）：3×48ml；試劑2（R2）：3×48ml 143.6400
江西省+耗材掛網采購項目 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 2×440測試(適用西門子Atellica機型) 126.7200
江西省+耗材掛網采購項目 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 2×440測試(適用西門子ADVIA XPT機型) 126.7200
江西省+耗材掛網采購項目 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 2×200測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型)； 57.6000
江西省+耗材掛網采購項目 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 2×200測試(適用日立|富士LABOSPECT 008 AS機型) 57.6000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 試劑1（R1）：3×48ml、試劑2（R2）：3×48ml； 209
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 2×440測試(適用西門子Atellica機型) 126.72
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） 鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡合酮法） 滬械注準20162400277 2×200測試(適用羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702機型)； 57.6
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