超敏C反應蛋白校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應蛋白校準品

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20202400196

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2025-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分為含有C反應蛋白、BSA和ProClin 300的Tris緩沖溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品配套本公司超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）及相關(guān)儀器，用于檢測項目的校準工作。

變更情況：

2022-09-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

校準品1：1x0.5mL；校準品2：1x0.5mL；校準品3：1x0.5mL；校準品4：1x0.5mL；校準品1、校準品2、校準品3、校準品4：4x0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。校準品打開包裝后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400196”注冊證共同使用。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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