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電凝鑷
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浙食藥監械(準)字2011第2250166號
2011-03-16
2015-03-16
產品由鑷尖、鑷體、鑷柄、滴水管、鑷子連線組成。電凝鑷的鑷尖裸露金屬部分與插頭導通良好,阻值小于10歐姆;絕緣部分耐受50Hz,500V交流正弦波電壓,歷時60秒,必須不發生擊穿或閃絡現象;絕緣部分耐受500VRMS電壓,歷時30秒,必須不發生擊穿或閃絡現象;產品應無菌,若采用EO滅菌,則EO殘留量不得大于10mg/kg;電凝鎳頭部的不粘涂層應無細胞毒性,無致敏,無皮內刺激。
產品臨床手術時與高頻電凝設備及吸引裝置配套,進行電凝、沖洗用。
YZB/浙2635-2011《電凝鑷》
浙江安吉經濟開發區健康醫藥產業園
SY05P1,SY05P2,SY05F1,SY05F2,SY05L1,SY05L2
電凝鑷
滬食藥監械(準)字2011第2251067號/上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2015-12-04電凝鑷
粵食藥監械(準)字2009第2250496號/普美醫療用品(東莞)有限公司 有效期至:2013-08-17電凝鑷
粵食藥監械(準)字2012第2250410號/深圳市美成醫療用品有限公司 有效期至:2016-06-13電凝鑷
粵食藥監械(準)字2013第2250904號/普美醫療用品(東莞)有限公司 有效期至:2017-08-15電凝鑷
滬械注準20152250631/上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2020-10-20電凝鑷
粵械注準20162250076/深圳市美成醫療用品有限公司 有效期至:2025-11-04電凝鑷
粵械注準20162250076(變更文件)/深圳市美成醫療用品有限公司 有效期至:2021-01-26電凝鑷
浙械注準20172250348/杭州煜昊科技有限公司 有效期至:2022-03-21電凝鑷
粵械注準20172251160/鴻圖醫療器材(東莞)有限公司 有效期至:2022-07-03電凝鑷
滬械注準20202010268/上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠 有效期至:2025-06-08電凝鑷Surgical Forceps
國械注進20192010322/賽諾秀-愛爾曼公司Cynosure, Inc. Dba Ellman 有效期至:2024-06-27