白介素6檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

山東新華醫療器械股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20252400784

注冊人住所：

山東省淄博市高新技術產業開發區新華醫療科技園

批準(備案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

結構及組成：

試劑盒由檢測試劑卡、檢測緩沖液和IC卡(二維碼)組成。測試卡由試劑條與塑料卡盒組成，其中試劑條由硝酸纖維素膜(包被有白介素 6 抗體和雞 IgY)、結合墊(含有量子點熒光標記白介素 6 抗體和量子點熒光標記羊抗雞 IgY)、樣本墊、吸水紙、PVC底板構成檢測緩沖液：磷酸鹽緩沖液(0.01mol/L PBS，pH7.4±0.05)。IC卡(或二維碼)：包含項目名稱、批號、定標曲線。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血、血漿、血清中的白介素6(IL-6)的含量。

生產地址：

淄博高新區齊祥路3588號

型號規格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、4×10人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

4°C～30°C保存，有效期 18 個月。

管理類別：

Ⅱ

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