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新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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有效
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第三類
產品名稱：
新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
深圳生科原生物有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233401121
注冊人住所：
深圳市寶安區西鄉街道勞動社區西鄉大道288號華豐總部經濟大廈B座125
批準(備案)日期：
2023-08-09
有效期至：
2028-08-08
結構及組成：
Influ(A、B)& 2019-nCoV RT-PCR反應液、Influ(A、B)& 2019-nCoV 引物探針混合液、Influ(A、B)& 2019-nCoV 混合酶液、陰性對照、Influ(A、B)& 2019-nCoV 陽性對照。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關癥狀人群、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab 基因以及甲型\\/乙型流感病毒核酸。 本試劑盒檢測結果應結合流行病學史、臨床表現、其他實驗室檢查等進行綜合分析，作出診斷。 該產品在使用上應當遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關要求。 開展新型冠狀病毒核酸檢測，應符合新冠病毒樣本采集和檢測技術相關指南的要求，做好生物安全工作。
生產地址：
深圳市寶安區西鄉大道西側海虹工業廠區第一棟一層、二層；深圳市寶安區西鄉大道西側海虹工業廠區第二棟一層A、二層
型號規格：
25測試\\/盒、50測試\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒應置于-15℃以下冷凍避光儲存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
\\/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
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| 江西省+耗材掛網采購項目 | 新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病 毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20233401121 | 50測試|盒 | 9000.0000 |
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