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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光法）

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

濰坊市康華生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153400939

注冊人住所：

濰坊經濟開發區月河路699號

批準(備案)日期：

2020-05-13

有效期至：

2025-05-12

結構及組成：

包被板條、陰性對照、陽性對照、酶結合物、濃縮洗滌液、底物液A、底物液B、封板膜。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性測定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原。

變更情況：

2020-09-24 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；生產地址：濰坊市經濟開發區月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫療科技股份有限公司；生產地址：濰坊經濟開發區古亭街8877號”。

生產地址：

濰坊市經濟開發區月河路699號

型號規格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
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