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肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱:

上海卓茵醫療儀器有限公司 聯系電話(15) 郵箱(1) 官方網站

注冊(備案)號:

滬械注準20172400586

注冊人住所:

上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號

批準(備案)日期:

2017-10-10

有效期至:

2022-10-09

變更情況:

原注冊號:滬食藥監械(準)字2013第2401697號

生產地址:

上海市普陀區真南路1739號2幢

型號規格:

規格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:200ml;規格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包裝總量:240ml;規格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:300ml;規格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包裝總量:400ml

預期用途:

供醫療機構用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作輔助診斷用。

主要組成成分:

試劑R1:冰醋酸-咪唑緩沖液、CK-MM抗體、醋酸鎂、甘露醇、D-葡萄糖、ADP.K、HK、G6PDH;試劑R2:Capso、EDTA.2Na、Proclin300

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