一次性使用CT定位穿刺角度引導器

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冀石械備20210114號

河北石家莊市高新區(qū)建石南路108號佳華環(huán)保產業(yè)園北區(qū)9號樓201室

2026-04-30

本產品為有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀確定平面，利用量角器刻度數(shù)值實現(xiàn)角度定位；非無菌提供。

用于臨床輔助引導靶點定位穿刺。

2026年04月30日，產品描述由本產品為具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀確定平面，利用量角器刻度數(shù)值實現(xiàn)角度定位；非無菌提供；一次性使用，無源，不含傳感器及控制軟件。變更為本產品為具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀確定平面，利用量角器刻度數(shù)值實現(xiàn)角度定位；非無菌提供。;變更了產品技術要求。2026年04月22日，備案人住所由null變更為河北石家莊市高新區(qū)建石南路108號佳華環(huán)保產業(yè)園北區(qū)9號樓201室;型號/規(guī)格由型號1：HC-A型；規(guī)格：8G、9G、10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G ；型號2：HC-B型；規(guī)格：15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G變更為型號1：HC-A型；規(guī)格：8G、9G、10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G型號2：HC-B型；規(guī)格：8G、9G、10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G;產品描述由本產品是一個共面或非共面的定位裝置，具有刻度數(shù)值，依靠水平儀等確定平面，利用量角器確定穿刺角度；非無菌提供。變更為本產品為具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀確定平面，利用量角器刻度數(shù)值實現(xiàn)角度定位；非無菌提供；一次性使用，無源，不含傳感器及控制軟件。;生產地址由河北石家莊市橋西區(qū)友誼大街南頭眾創(chuàng)夢工廠F-108變更為河北石家莊市高新區(qū)建石南路108號佳華環(huán)保產業(yè)園北區(qū)9號樓201室。

河北石家莊市高新區(qū)建石南路108號佳華環(huán)保產業(yè)園北區(qū)9號樓201室

型號1：HC-A型；規(guī)格：8G、9G、10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G型號2：HC-B型；規(guī)格：8G、9G、10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G