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補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱:

蘇州立禾生物醫學工程有限公司 聯系電話(8) 郵箱(6) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20202401091

注冊人住所:

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(備案)日期:

2020-10-13

有效期至:

2025-10-12

結構及組成:

試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 (濃度:18 mmolL pH 7.6)、 氯化鈉(濃度: 123mmolL);試劑2(R2):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 (濃度:18 mmolL pH 7.6)、羊抗人補體C4抗體(濃度:約1.00gL)校準品(液體)①:氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準品(液體)②:人源性補體C4(0.11±0.02gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準品(液體)③:人源性補體C4(0.23±0.04gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準品(液體)④:人源性補體C4(0.45±0.08gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準品(液體)⑤:人源性補體C4(0.68±0.11gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準品(液體)⑥:人源性補體C4(0.90±0.15gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);質控品(液體)①:人源性補體C4(0.22±0.08gL),氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);質控品(液體)②:人源性補體C4(0.40±0.10gL),氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清補體C4(C4)含量。

生產地址:

蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規格:

1、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml;2、試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml;3、試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml;4、試劑1(R1):1×90ml,試劑2(R2):1×30ml;5、試劑1(R1):1×15ml,試劑2(R2):1×5ml。校準品(液體):6×1ml(選配)質控品(液體):2×1ml(選配)

產品儲存條件及有效期:

1、未開封試劑應(2~8)℃密閉保存,有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉中冷藏(2~8)℃保存,可穩定30天,校準品、質控品開瓶后(2~8)℃密閉保存可穩定7天。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第48批 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準20202401091 R1:1×60ml R2:1×20ml 748.0000
江西省+動態第48批 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準20202401091 R1:4×60ml R2:2×40ml 2992.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準20202401091 1、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml; 2992.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準20202401091 3、試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml; 748.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十九批) 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準20202401091 R1:4×60ml R2:2×40ml 2992.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第二十九批) 補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準20202401091 R1:1×60ml R2:1×20ml 748.00
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