Self-Adhesive Resin Cement

進口失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

3M Deutschland GmbH 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20163631289

注冊人住所：

Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany

批準(備案)日期：

2016-03-31

有效期至：

2021-03-30

結構及組成：

本產品由本劑和催化劑組成。撓曲強度不小于50Mpa,固化時間不大于10分鐘。本劑的主要組成成分為:硅烷處理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羥甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解產物、玻璃纖維。催化劑的主要組成成分為:硅烷處理的玻璃粉末、(1-甲基亞乙基)雙(4,1-苯氧基-3,1-亞丙基)雙甲基丙烯酸酯、2-甲基-丙烯酸-1,12-十二雙醇酯、巴比妥酸鈣。

適用范圍：

用于全瓷、復合材料或金屬嵌體、冠嵌體、牙冠、牙橋的最終粘接;2-3單位的馬里蘭橋和3單位的嵌體/冠嵌體橋(磨牙癥或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纖維樁的最終粘接;種植體基臺上的全瓷、復合材料或金屬修復體的最終粘接。

代理公司：

明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司

生產國或地區中文：

德國

變更情況：

2016年12月5日同意更正注冊人住所內容,2016年3月31日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。

生產地址：

ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany

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