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一次性使用超滑導尿管
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浙食藥監械(準)字2014第2660276號
2014-03-04
2018-03-04
本產品由排泄孔、管身、排泄錐形接口及超滑膜構成,由PVC或乳膠或硅膠材料和PVP涂層制成。產品強度、連接器分離力應符合YY0325-2002的要求,摩擦系數應小于0.05;產品外觀管內外應無余膠;產品應無致敏反應、無黏膜刺激反應、細胞毒性試驗應不高于1級;產品應無菌,采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿,也可以用于泌尿外科手術時的膀胱沖洗。
YZB/浙2488-2014《一次性使用超滑導尿管》
杭州市余杭區倉前鎮朱廟村倉前工業園龍泉路8-1號
一次性使用超滑導尿管
粵食藥監械(準)字2010第2660086號/廣州市韋士泰醫療器械有限公司 有效期至:2014-02-09一次性使用超滑導尿管
粵食藥監械(準)字2014第2660074號/廣州維力醫療器械股份有限公司 有效期至:2018-01-13一次性使用超滑導尿管
贛械注準20172660109/江西豐臨醫療科技股份有限公司 有效期至:2022-05-31一次性使用超滑導尿管
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鄂械注準20212143331/武漢沃德利派醫療器械有限公司 有效期至:2026-06-27一次性使用超滑導尿管
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甘械注準20202140026/蘭州紅會醫療器械有限公司 有效期至:2030-04-14一次性使用超滑導尿管
甘械注準20202140018/蘭州紅會醫療器械有限公司 有效期至:2030-04-14