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羊水細胞培養基

國產 備案
產品名稱:

羊水細胞培養基

注冊人名稱:

廣州達暉生物技術股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

粵穗械備20150167號

注冊人住所:

廣州市越秀區先烈中路80號2806室

批準(備案)日期:

2025-07-01

結構及組成:

RPMI-1640培養基、胎牛血清、胰島素、轉鐵蛋白、生長因子。

適用范圍:

細胞基礎培養基。僅用于細胞增殖培養,不含有細胞因子等誘導劑組成。不備對細胞的選擇、誘導、分化功能,且培養的細胞僅用于臨床體外診斷用途,不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等治療用途。

變更情況:

2016年06月23日,備案人組織機構代碼由 “77334142-1” 變更為 “914401047733414218”2016年06月23日,生產地址由 “廣州市海珠區大干圍南華西企業集團公司第五工業區編10號第六層610房” 變更為 “廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層A單元”2016年08月26日,備案人注冊地址由“廣州市越秀區先烈中路80號28樓G室”變更為“廣州市越秀區先烈中路80號2808房*”;產品有效期由“在-20℃條件下,8個月。”變更為“4-8℃保存,有效期1個月;-5℃以下保存,有效期24個月”;2018年08月02日,備案人名稱由“廣州市達暉生物技術有限公司”變更為“廣州達暉生物技術股份有限公司”。2025年07月01日,備案人注冊地址由“廣州市越秀區先烈中路80號2808房*”變更為“廣州市越秀區先烈中路80號2806室”;生產地址由“廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A8棟第四層A單元”變更為“廣州市黃埔區開源大道11號A5棟604室”;預期用途由“僅用于細胞增殖培養,不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能,培養后的細胞用于體外診斷。”變更為“細胞基礎培養基。僅用于細胞增殖培養,不含有細胞因子等誘導劑組成。不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能,且培養的細胞僅用于臨床體外診斷用途,不用于細胞治療、細胞回輸、輔助生殖等治療用途。”;主要組成成分由“RPMI 1640、胎牛血清、胰島素、轉鐵蛋白、生長因子等。”變更為“RPMI-1640培養基、胎牛血清、胰島素、轉鐵蛋白、生長因子。”;產品有效期由“4-8℃保存,有效期1個月;-5℃以下保存,有效期24個月”變更為“2-8℃保存,有效期1個月;-5℃以下保存,有效期24個月”。

生產地址:

廣州市黃埔區開源大道11號A5棟604室

型號規格:

10ml/瓶,24瓶/盒;100ml/瓶

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 羊水細胞培養基 粵穗械備20150167號 10ml|瓶,24瓶|盒 1728.0000
江西省+動態第40批 羊水細胞培養基 粵穗械備20150167號 100ml|瓶 720.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 羊水細胞培養基 粵穗械備20150167號 10ml/瓶,24瓶/盒 1728.00
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