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自動核酸分子雜交儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

自動核酸分子雜交儀

注冊人名稱：

亞能生物技術（深圳）有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212220257

注冊人住所：

深圳市光明區馬田街道薯田埔社區特發光網大廈401

批準(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2026-02-08

結構及組成：

YN-HR45：主要由電源、加樣裝置，試劑供應裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S：主要由電源、加樣裝置、試劑供應裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，適用于核酸分子的雜交，并采集芯片上的光、電信號，通過軟件進行分析。用于臨床實驗室對多種醫學檢測項目進行定性檢測。

變更情況：

2022-11-04: 1、型號、規格由“YN-HR45”變更為“YN-HR45、YN-HR9600S”。rn2、結構及組成由“主要由電源、加樣裝置、試劑供應裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。”變更為“YN-HR45：主要由電源、加樣裝置，試劑供應裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S：主要由電源、加樣裝置、試劑供應裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成?！薄n3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共16頁）。

生產地址：

深圳市光明區馬田街道薯田埔社區特發光網大廈401

型號規格：

YN-HR45、YN-HR9600S

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212220257”注冊證共同使用。

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