飛行時間質譜檢測系統核酸樣本前處理試劑

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粵穗械備20230685

廣州市黃埔區九龍鎮中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間四樓

2024-03-19

試劑盒由富集混合液、SAP混合液、純化混合液組成；各混合液的組成成分，如下：富集混合液：dNTP Mix、MgCl2溶液、富集緩沖液(KCl、Tris-HCl、鎂離子、水)；SAP混合液：SAP緩沖液(甘油、MgCl2、Tris-HCl、水)、蝦堿性磷酸酶；純化混合液：純化緩沖液(EDTA、鈉離子、水)、ddNTP Mix。

該前處理試劑用于飛行時間質譜檢測系統核酸樣本的前處理、富集、純化，其處理后的產物用于飛行時間質譜檢測系統分析。

2024年03月19日,產品有效期由“12個月”變更為“-20±5℃保存，有效期12個月”。

廣東省廣州市黃埔區九龍鎮中新知識城鳳凰三橫路71號生產實驗樓3層、6層A區、601、602，2號試劑車間1至4層，倉庫1層C區、2層B區、3層B區，2號標準車間4層A區、5層A區、6層A區

96 人份/盒；384人份/盒

根據《醫療器械產品分類界定申告知書》(告知號：20230919012)，本產品類別為第Ⅰ類醫療器械；分類編碼為：6840。